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iso14644-1 中有没有规定微生物限度 无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法;,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微...

ISO14644 “是洁净室及相关受控环境国际标准”顾名思义就是关于洁净室的一个标准要求 ISO是全球各国标准化团体的联合会,就当是一个被国际认可的标准理解 内容由7个部分组成: 1空气洁净度等级划分 2为认证与ISO14644-1连续的相符性的测试和检测技...

ISO 14644-1 (14644-1:2015)最新版本(第二版)已经于2015年12月发布,根据EU, PIC/S以及中国现行GMP的要求,洁净室与洁净空气设备需根据现行的ISO 14644-1进行分级。本文将就新版本ISO标准的主要变化及其对洁净室确认的分级测试的影响进行深入讨论

ISO版当然要强大许多。兼容性不好说,如果量产的话我是支持ISO的。不过ud版安装要方便许多。

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